Viales de vidrio RTU
Viales de vidrio listos-para-usar - lavados, esterilizados y encajados para carga directa
en su línea de llenado, sin necesidad de procesamiento adicional.
1 - 50ml de tamaño
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Claro/ámbar
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polvos liofilizados, uso de líquidos
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| viales de vidrio RTU | viales de vidrio listos para usar | viales de vidrio pre-esterilizados | viales pre-lavados | vial estéril listo para llenar |
Lavar y esterilizar los viales antes de llenarlos requiere tiempo, equipo y capacidad de sala limpia que no todas las líneas de producción tienen de sobra.
Los viales de vidrio RTU (listos-para-usar) eliminan ese paso por completo - cada vial llega pre-lavado, pre-esterilizado y pre-envasado en contenedores anidados, listo para ir directamente a una línea de llenado dentro de su sala limpia o aislador existente.
| vial lavado y esterilizado |
| vial de vidrio despirogenado |
| viales anidados |
| viales envasados en tina |
| formato vial listo para llenar |
Lo que "RTU" se salta para ti
Lavar
1
>>
despirogenado
2
>>
Esterilizar
3
>>
Llenar
4
>>
Sello
5
Con un vial de vidrio estándar, el lavado, la despirogenación y la esterilización se realizan en sus instalaciones antes de que un solo vial llegue a la línea de llenado. Los viales RTU llegan habiendo completado ya esos pasos en condiciones validadas y controladas. - su línea pasa directamente al llenado y sellado, lo que reduce el tiempo de procesamiento en la sala blanca y la carga del equipo.
| Vial RTU de 2 ml | Vial de 5 ml RTU | Vial de 10 ml RTU | vial RTU de volumen personalizado | Bandeja nido para viales RTU |
Especificaciones del producto
| Volumen | Uso común |
|---|---|
| 2ml / 3ml | Viales biológicos e inyectables de dosis única- |
| 5ml / 10ml | Viales estándar para inyección y vacuna. |
| 20ml / 30ml | Viales multi-dosis y diluyentes |
| Costumbre | Volúmenes de llenado no-estándar a pedido |
Fabricado bajo condiciones de sala limpia ISO Clase 5
Los contenedores RTU se producen en una sala limpia ISO Clase 5 mediante un proceso totalmente validado, utilizando tecnología avanzada de lavado, despirogenación y esterilización. Durante todo el proceso, los viales permanecen retenidos en el nido, lo que evita el contacto entre vidrio--vidrio - y reduce significativamente el riesgo de rotura, generación de partículas y contaminación.
Sala limpia ISO Clase 5
El procesamiento se lleva a cabo en condiciones ISO Clase 5, la misma clasificación de limpieza requerida para entornos de llenado asépticos.
Proceso validado
Los pasos de lavado, despirogenación y esterilización se llevan a cabo mediante un proceso repetible y totalmente validado.
Sin contacto de cristal-con-cristal
Los viales permanecen asentados en el nido desde el lavado hasta la esterilización y el empaque final, evitando el contacto que causa roturas y daños cosméticos.
Menor riesgo de contaminación y partículas
Mantener los viales aislados en el nido durante el procesamiento reduce significativamente el riesgo de partículas y contaminación cruzada-entre unidades.
Por qué elegir viales de vidrio RTU
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Elimina los pasos-de lavado, despirogenación y esterilización in situ
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Reduce el espacio que ocupa la sala limpia y la inversión en equipos
-
Formato anidado empaquetado en tinas-compatible con líneas de llenado automatizadas
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Garantía de esterilidad constante validada antes del envío
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Disponible en volúmenes de llenado estándar y personalizados
| vial de acabado de llenado de contrato |
| suministro de viales estériles validados |
| reducir el vial de procesamiento de sala limpia |
Aplicaciones
Llenado de productos biológicos y vacunas
Llenado inyectable aséptico
Embalaje de terapia celular y génica
Completar contratos-finalizar operaciones
Líneas de llenado de aisladores y RABS
Productos relacionados
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